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免疫分析仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172401613
注册人名称
南京博天科智生物技术有限公司
注册人住所
南京市江宁区龙眠大道568号紫金（方山）科技创业特别社区紫金北五幢北楼三层
生产地址
南京市江宁区龙眠大道568号紫金（方山）科技创业特别社区紫金北五幢北楼三层
产品名称
免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BTKZ-0505
结构及组成
免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。
适用范围
配套相关试剂用于定量检测人血清或血浆中的cTnI的含量，对临床进行辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2401184号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080015号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
变更情况
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