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一次性使用无菌针灸针
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注册证编号
苏械注准20172272566
注册人名称
吴江市神灵美容医疗器材有限公司
注册人住所
江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村)
生产地址
江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村）
产品名称
一次性使用无菌针灸针
管理类别
第二类
型号规格
0.16～0.45mm×13～100mm。型式：分为平柄针、环柄针、花柄针；分带进针管和不带进针管两种。
结构及组成
一次性使用无菌针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或铝管柄/铜管柄滚花，经表面镀银/钝化/氧化处理而成；或直接采用06Cr19Ni10不锈钢丝绕制而成，进针管采用PVC塑料制成；按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按照尺寸不同分为若干规格，一次性使用无菌针灸针为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌针灸针应无菌。
适用范围
供临床中医针灸疗法用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2270259号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080017号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
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一次性使用无菌针灸针是一种专门用于中医针灸治疗的医疗器械。它具有以下特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌针灸针在生产过程中采用严格的无菌技术，确保产品的无菌性，避免交叉感染的风险。
2. 安全性：一次性使用无菌针灸针采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和强度，不易折断或弯曲，确保治疗过程的安全性。
3. 方便性：一次性使用无菌针灸针使用简单方便，无需进行清洗和消毒，减少了医务人员的工作负担，提高了工作效率。
4. 规格多样：一次性使用无菌针灸针有多种规格可供选择，以适应不同部位和治疗需求，如头部、面部、四肢等。
一次性使用无菌针灸针主要由针柄和针头组成。针柄通常由塑料或金属材料制成，具有良好的握持性和操作性。针头通常由不锈钢制成，具有锐利的尖端，便于穿刺皮肤。
根据不同的治疗需求，一次性使用无菌针灸针可分为多种类型，如平针、三棱针、银针等。平针适用于浅表穴位的刺激，三棱针适用于深层穴位的刺激，银针适用于特殊治疗需求。
总之，一次性使用无菌针灸针是一种安全、方便、无菌的中医器械，广泛应用于中医针灸治疗中。它的特点包括无菌性、安全性、方便性和多样化的规格和类型。
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