一次性使用拭子

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注册证编号

苏械注准20182410169

注册人名称

江苏天力医疗器械有限公司

注册人住所

泰州市姜堰区沈高镇汤潘北路11号

生产地址

泰州市姜堰区沈高镇汤潘北路11号

产品名称

一次性使用拭子

管理类别

第二类

型号规格

男性拭子、女性拭子、咽喉拭子

结构及组成

一次性使用拭子由瓶体、盖、杆、拭头组成，盖采用符合GB/T11115-2009的高密度低压聚乙烯制成。杆采用竹、木或不锈钢丝而制成，拭头缠绕符合YY0330-2015规定的医用脱脂棉，瓶体采用符合GB/12671-2008的聚苯乙烯和符合GB/12670-2008的聚丙烯制成，按用途和尺寸不同分为三种型式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供人体自然腔道如咽喉、阴道等部位沾取生物样本用取样用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2640085号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160008号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15

有效期至