器械数据库
一次性使用手术刀
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注册证编号
苏械注准20152010502
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢
产品名称
一次性使用手术刀
管理类别
第二类
型号规格
9、10、11、12、15、20、21、22、23、24
结构及组成
一次性使用手术刀由手术刀片、手术刀柄和手术刀套组成。手术刀的刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2000中规定的Cr06材料或不锈钢材料制成；手术刀柄、手术刀套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供切割人体软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2010第2011182号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2020-05-06
变更情况
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