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藻酸盐敷料

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注册证编号
苏械注准20172641703
注册人名称
苏州艾美医疗用品有限公司
注册人住所
常熟市支塘镇任阳常浜路
生产地址
常熟市支塘镇任阳常浜路常熟立新无纺布织造有限公司生产厂房二楼、三楼
产品名称
藻酸盐敷料
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型,自粘型由护膜、护创垫、背衬基材(医用涂胶无纺布或涂胶PU膜)三层结构组成。非自粘型只有护创垫组成。背衬基材采用医用涂胶无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,护创垫采用非织造藻酸盐纤维(100%)无纺布制成,护膜采用60g/m2~120g/m2的格拉辛纸。每种型号按照尺寸不同可以分为77种规格,具体型号规格见附表。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
用于浅表创面的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140147号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-14
有效期至
2022-09-13
变更情况
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藻酸盐敷料是一种常用的注输、护理和防护器械,用于创面敷料和伤口护理。它由藻酸盐材料制成,具有一系列独特的特点和优势。 藻酸盐敷料的主要特点是具有良好的吸附性能和保湿性能。它能够吸收伤口分泌物,保持创面湿润,促进伤口愈合。同时,藻酸盐敷料还能有效防止细菌感染,提供良好的防护作用,减少交叉感染的风险。 藻酸盐敷料的组成主要包括藻酸盐材料和胶粘剂。藻酸盐材料是敷料的主要成分,它具有良好的生物相容性和生物降解性,不会对伤口造成刺激和损伤。胶粘剂则用于固定敷料,确保敷料在创面上的稳定性和密封性。 根据不同的应用需求,藻酸盐敷料可以分为多种类型。常见的类型包括藻酸盐纱布敷料、藻酸盐胶带敷料和藻酸盐凝胶敷料。藻酸盐纱布敷料适用于一般的创面敷料和伤口护理,具有良好的吸附性能和透气性能。藻酸盐胶带敷料适用于需要固定和密封的创面,具有较强的粘附力和耐水性。藻酸盐凝胶敷料适用于干燥和较深的创面,能够提供更好的保湿性能和创面修复效果。 总之,藻酸盐敷料是一种注输、护理和防护器械,具有良好的吸附性能、保湿性能和防护作用。它由藻酸盐材料和胶粘剂组成,可以根据不同的应用需求选择不同的类型。藻酸盐敷料在创面敷料和伤口护理中发挥着重要的作用,有助于促进伤口愈合和预防感染。
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