一次性使用面罩

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注册证编号

苏械注准20172661515

注册人名称

扬州市安健医疗器械有限公司

注册人住所

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

生产地址

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

产品名称

一次性使用面罩

管理类别

第二类

型号规格

按型式分为：输氧型、雾化型、麻醉型按罩体大小分为：大号、中号、小号

结构及组成

一次性使用面罩按型式分为输氧型、雾化型和麻醉型三种。输氧型由罩体、气源管、接头组成，雾化型由罩体、雾化瓶、气源管、接头组成，麻醉型由罩体（面杯、气囊）、固定圈、单向阀组成。罩体、面杯和气源管采用软聚氯乙烯制成，气囊采用符合YY/T0031-2008规定的医用硅橡胶材料制成，雾化瓶、固定圈和单向阀采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成。产品按罩体大小分为大号、中号、小号,经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

与供氧系统配套，供临床面罩式（雾化）吸入氧气或麻醉气体用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13