内窥镜用异物钳

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注册证编号

苏械注准20172220950

注册人名称

江苏常美医疗器械有限公司

注册人住所

武进区洛阳镇新科西路27号

生产地址

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

产品名称

内窥镜用异物钳

管理类别

第二类

型号规格

FG-20（28）SG(ST、SX、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-(10、15、20、22、25、30、35、40、45、50)A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5、C1、C2、C3、D1、D2)

结构及组成

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型和网型四种。钳型内窥镜用异物钳由钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb）、包塑层（PE）、外管（06Cr19Ni10）、拉索（06Cr19Ni10）、手柄（ABS）、保护套（TPE）组成；爪型、圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头（06Cr19Ni10，网型钳头采用06Cr19Ni10和尼龙）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、手柄（ABS）组成。产品按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。内窥镜用异物钳采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。

适用范围

与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140044号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-14

有效期至