器械数据库
医用制氧机
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注册证编号
苏械注准20172541166
注册人名称
江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所
丹阳市庆丰路2号
生产地址
丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层，3号楼1-2层，5号楼北侧
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA
结构及组成
医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五部分组成。根据制氧机流量不同分为十二种。
适用范围
为中心供氧系统提供氧源，供临床机构制取氧气供氧疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2541147号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070111号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
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