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电脑化心电图机
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注册证编号
苏械注准20172210801
注册人名称
徐州锦昊电子科技有限公司
注册人住所
徐州市金山桥开发区2#区
生产地址
徐州市金山桥开发区工业区2#区二层
产品名称
电脑化心电图机
管理类别
第二类
型号规格
EXC-70A12、EXC-70B12、EXC-70C12、EXC-70D12。
结构及组成
电脑化心电图机由通用计算机系统（包括主机、显示器、键盘和打印机）、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成，按照设计不同分为四种型号。
适用范围
用于描记体表Wilson体系十二导联心电图和Frank体系3导联向量图，以供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2210473号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110059号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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