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回路内使用麻醉气体吸附器
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注册证编号
苏械注准20172541030
注册人名称
南京天奥医疗仪器制造有限公司
注册人住所
南京市浦口区桥林工业园金鼎路
生产地址
南京市浦口区桥林工业园金鼎路
产品名称
回路内使用麻醉气体吸附器
管理类别
第二类
型号规格
XF-2型
结构及组成
回路内使用麻醉气体吸附器主体结构主要由内套、定位套、上盖、壳体、下盖构成,采用符合GB/T20417.2-2006 的ABS制成;吸附介质应采用符合GB/T 7701.1-2008表3规定的活性炭(不包括粒度指标),粒度指标应符合表4的规定。产品以非灭菌方式提供。
适用范围
供临床吸附麻醉管路中麻醉气体用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2540980号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010103号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
/
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