器械数据库
一次性使用采样盒
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注册证编号
苏械注准20172410782
注册人名称
江苏健友医疗科技有限公司
注册人住所
丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号
生产地址
江苏省丹阳市折柳柳北大街109号
产品名称
一次性使用采样盒
管理类别
第二类
型号规格
HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml
结构及组成
由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯（PP）材料制成，保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器经环氧乙烷灭菌后应无菌，保存液瓶为非无菌。
适用范围
供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100025号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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