一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172150657

注册人名称

江苏神力医用制品有限公司

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇常郑路20号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇常郑路20号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml（配0.9mm、1.2mm、1.6mm侧孔式或斜口式配药针）

结构及组成

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针二部分组成。配药器结构为二件、三件；型式为中头式、偏头式；其中配药器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，配药针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯（PP）材料制成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为0.9mm、1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2150617号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010221号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-02

有效期至