一次性使用输尿管导管

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注册证编号

苏械注准20172660400

注册人名称

镇江市许布医疗器械有限公司

注册人住所

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

生产地址

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

产品名称

一次性使用输尿管导管

管理类别

第二类

型号规格

1.0mm（F3）；1.35mm(F4)；1.67mm(F5)；2.0mm（F6）；2.3mm（F7）；2.7mm(F8)

结构及组成

一次性使用输尿管导管由输尿管导管和导引钢丝（选配件）两部分组成，导管部分采用医用聚氨酯和辅助材料氧化铋制成，导引钢丝采用304号医用不锈钢钢丝(符合GB/T 1220-2007规定)制成。根据直管外径不同可分为6种型号：1.0mm（F3）；1.35mm(F4)；1.67mm(F5)；2.0mm（F6）；2.3mm（F7）；2.7mm(F8)。产品经过环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供输尿管引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660105号（更2013-295）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020074号、

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-03-15

有效期至