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卡波姆凝胶

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2640726号
注册人名称
新乡市华信药业有限公司
注册人住所
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生产地址
河南新乡经济开发区青龙路513号(小冀镇)
产品名称
卡波姆凝胶
管理类别
2
型号规格
80g/支、40g/支、20g/支、12g/支、8g/支、5g/支、3g/支。
结构及组成
本产品由卡波姆凝胶和铝塑管组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、三乙醇胺、注射用水组成。主要性能:1、密封性:封口要封扎牢固,无渗漏现象;帽盖要与软管螺纹配合结构完好,不歪斜滑牙;管尾封扎牢固,在管身向下施加30N压力,无渗漏现象。2、抑菌性:卡波姆凝胶对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌生长有抑制作用,进行“抑菌环试验”,三次试验抑菌环直径平均值大于7mm。3、微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/g;真菌(霉菌、酵母菌)菌落总数≤100cfu/g;铜绿假单胞菌不得检出;金黄色葡萄球菌不得检出。4、酸碱度:pH值应为5.5-7.5。
适用范围
适用于促进皮肤溃疡的愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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