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创面保护膜

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2640727号
注册人名称
新乡市华信药业有限公司
注册人住所
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生产地址
河南新乡经济开发区青龙路513号(小冀镇)
产品名称
创面保护膜
管理类别
2
型号规格
40g/支、30g/支、20g/支、12g/支、8g/支、5g/支、3g/支。
结构及组成
本产品由创面保护膜和铝塑管组成,创面保护膜由聚乙烯醇溶液组成。主要性能:密封性:在管身向下施加30N压力管口与封尾部位均无渗漏现象。膜形成时间:20min~30min。拉伸强度:膜的拉伸强度应不小于0.1MPa。创面保护膜应无菌。创面保护膜应无刺激。创面保护膜应无迟发型超敏反应。细胞毒性不大于2级。创面保护膜的pH值为5.5-7.5。
适用范围
用于烧伤、烫伤、皮肤破损体表小创面的保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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