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多糖生物医用胶
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注册证编号
苏械注准20172641096
注册人名称
泰州蓝湾医疗器械有限公司
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧
生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧
产品名称
多糖生物医用胶
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、250ml
结构及组成
多糖生物医用胶由羧甲基钎维素钠（6.0%）和纯化水组成。按装量不同分为八个规格。粘度≤1000CP；PH：5.0-6.5；密度：0.9-1.2g/ml；重金属＜0.003%；铁盐含量≤0.015%；氯化物≤0.95%；产品通过湿热灭菌，应无菌。
适用范围
适用于人体皮肤和粘膜浅表创面的冲洗和防护。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2640070号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130014号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-21
有效期至
2022-06-20
变更情况
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