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羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

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注册证编号
苏械注准20172641043
注册人名称
泰州蓝湾医疗器械有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧
产品名称
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
管理类别
第二类
型号规格
5ml、8ml、10ml、20ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、250ml
结构及组成
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧甲基壳聚糖和纯化水组成,按装量不同分为十个规格。PH值为5.0-6.5;氨基葡萄糖含量为345-575μg/ml;蛋白含量≤10μg/ml;重金属含量≤10μg/ml,产品应无菌。
适用范围
适用于人体皮肤和粘膜浅表创面的冲洗和防护。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2641035号作废,医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130014号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
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