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一次性使用负压引流球
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注册证编号
苏械注准20172660914
注册人名称
江苏凯寿医用器材有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用负压引流球
管理类别
第二类
型号规格
100ml 2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）；200ml4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）。
结构及组成
一次性使用负压引流球主要由负压球、引流管组成。按负压球容量分为两个规格，每个规格按引流管管径不同分为三种型号，负压球和引流管主要为医用硅橡胶材质，显影线材料为口服硫酸钡。一次性使用负压球采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
供临床负压引流和贮存引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660255号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010082号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-06-05
变更情况
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