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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20172640773
注册人名称
江苏创铭医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳型:17cm×9cm;绑带型:17cm×9cm
结构及组成
一次性使用医用口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋或无纺布组成。本产品按佩戴方式不同分为两种型号规格,挂耳型:17cm×9cm;绑带型:17cm×9cm。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140118号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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