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穿戴式心电传感器
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注册证编号
苏械注准20172210062
注册人名称
索思（苏州）医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
生产地址
苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵路188号塔韵大厦15层；苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TES010、TES011、TES012、TES013、TES015
结构及组成
穿戴式心电传感器由医用泡棉、电子电池、导电凝胶、粘性胶(TES010、TES011)/低敏胶(TES012、TES013、TES015)、加密识别芯片（仅TES010有）、FPC线路和镀银电极组成。
适用范围
产品与我公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER010型）或苏州博思长健电子科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪（BECG1200-A型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2022-01-15
变更情况
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