器械数据库
数字脑电图机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172210122
注册人名称
博睿康科技（常州）股份有限公司
注册人住所
武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229
生产地址
武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229
产品名称
数字脑电图机
管理类别
第二类
型号规格
Neusen.U08，Neusen.U16，Neusen.U32，Neusen.U40
结构及组成
由主机、脑电头盒、医用安全电源适配器、导联连接电缆、USB通讯电缆和记录软件组成，软件发布版本号为1.0。选配件为电脑、脑电电极，导联线及导电膏。
适用范围
本系统适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130113号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-02-16
有效期至
2022-02-15
变更情况
/
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