一次性使用口罩

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注册证编号

苏械注准20172640236

注册人名称

常熟一诺医疗用品有限公司

注册人住所

常熟市支塘镇

生产地址

常熟市支塘镇

产品名称

一次性使用口罩

管理类别

第二类

型号规格

180mm×92mm、125mm×90mm、175mm×90mm、145mm×90mm、120mm×90mm、175mm×86mm

结构及组成

一次性使用口罩由无纺布材料制成，克重分别为17g/m2、20 g/m2、22 g/m2、25 g/m2、28 g/m2、30 g/m2。分为平面口罩（二层、三层、四层）、活性炭口罩（四层、五层）、防护镜口罩（三层）三种型式，按尺寸不同分为六种规格，按要求分为灭菌和非灭菌两类。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供非有创操作临床防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2640778号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010123号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-24

有效期至