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带涂层内窥镜一次性无菌活体取样钳
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注册证编号
苏械注准20172220085
注册人名称
南京迈创医疗器械有限公司
注册人住所
南京高新区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科3路10号
产品名称
带涂层内窥镜一次性无菌活体取样钳
管理类别
第二类
型号规格
TM-BF-16（18、23、26）/3（5、8、10、12、16、18、20、23）-A-C、TM-BF-16（18、23、26）/3（5、8、10、12、16、18、20、23）-B-C
结构及组成
带涂层内窥镜一次性无菌活体取样钳由金属钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb）、片针（06Cr19Ni10）、带涂层弹簧管（06Cr19Ni10）、涂层（PE）、滑块（ABS）和手柄（ABS）组成，分带片针和不带片针两类，每类按钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供内窥镜下活组织取样用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2080260号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080028号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-01-15
变更情况
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