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一次性使用尿动力测压管
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注册证编号
苏械注准20172660155
注册人名称
镇江市许布医疗器械有限公司
注册人住所
镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村
生产地址
镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村
产品名称
一次性使用尿动力测压管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)
结构及组成
一次性使用尿动力测压管由灌注腔和测压腔组成，测压管采用软聚氯乙烯塑料（符合GB15593-1995规定）制成，接头采用无毒ABS材料（符合GB/T12672-2009规定）。根据直管外径不同可分为3种型号：2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)。产品经过环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
通过尿动力连接管与尿动力分析仪连接，供膀胱压力、尿动力测量用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660108号（更2013-296）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020074号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-02-16
有效期至
2022-02-15
变更情况
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