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一次性使用气管插管
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注册证编号
苏械注准20162661236
注册人名称
南通恒泰医疗器材有限公司
注册人住所
如皋市下原镇康园路168号
生产地址
如皋市下原镇康园路168号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
气管插管按照公称内径（单位：mm）分2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。
结构及组成
一次性使用气管插管由医用高分子制成，按照气管插管内径的不同又分为若干规格。一次性使用气管插管主要由气管插管、套囊、充气管、充气阀、接头组成。一次性使用气管插管经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供全麻或人工复甦中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2660278号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030014号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2021-11-06
变更情况
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