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一次性使用全麻辅助包

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注册证编号
苏械注准20162661204
注册人名称
南通恒泰医疗器材有限公司
注册人住所
如皋市下原镇康园路168号
生产地址
如皋市下原镇康园路168号
产品名称
一次性使用全麻辅助包
管理类别
第二类
型号规格
按气管插管公称内径(单位:mm)分为: 2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、10.5、11.0。
结构及组成
一次性使用全麻辅助包由基本配置和选用配置组成。基本配置有:一次性使用气管插管、一次性使用医用吸引管、呼吸道用吸引导管、一次性使用医用牙垫;选用配置有:一次性使用麻醉咽喉镜、助推器、咬口、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、铺巾、托盘。一次性使用全麻辅助包经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供全麻或人工复甦中建立人工气道用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2660277号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030014号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2021-11-06
变更情况
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