一次性使用产包

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注册证编号

苏械注准20162641505

注册人名称

盐城市华恒医用材料有限公司

注册人住所

建湖县上冈镇镇东工业园区2号

生产地址

江苏省建湖县上冈镇镇东工业园区2号；江苏省建湖县冈东镇东首

产品名称

一次性使用产包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用产包按照临床使用要求分为A 型和B型两种，A 型由手术衣、垫单、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用灭菌橡胶外科手套、帽子、治疗巾、脐带夹、棉签、脐带布（水刺无纺布或纱布块）、绷带组成；B型由手术衣、垫单、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用灭菌橡胶外科手套、口罩、帽子、治疗巾、脐带布（水刺无纺布或纱布块）、绷带组成；产品应无菌。

适用范围

供临床接产、手术等用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2641051号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010573号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-29

有效期至