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手动轮椅车

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注册证编号
苏械注准20162561474
注册人名称
卫美恒(苏州)医疗器械有限公司
注册人住所
苏州工业园区界浦路18号
生产地址
苏州工业园区界浦路18号
产品名称
手动轮椅车
管理类别
第二类
型号规格
708系列(708D、708 S50、708 D100、708 9300、708 9301、708 9302、708 9303、708 Hem1、708 Hem2);ECL系列(ECL+、ECL JAZZ、ECL V100、ECL V200、ECL V300、ECL Angel、ECL X1、ECL X2、ECL X4、 ECL D200、ECL Bobby);Calm系列(Calm Inovys、Calm Alesia);Sagitta系列(Sagitta Relax)
结构及组成
手动轮椅车主要由支架、十字架、扶手、搁脚、坐垫靠背、前后轮、刹车等组成。按结构、材料不同分为普通型钢制轮椅车708系列、轻便型铝制轮椅车ECL系列、多功能钢制轮椅车Calm系列、休闲型铝制轮椅车Sagitta系列,按尺寸大小、支架、十字架、扶手、搁脚、前轮、颜色、面料、后轮功能和最大使用者质量的不同各系列又分为若干型号。基本参数:驻坡性能≥8°;行驶制动性能≤1.5m。手动轮椅车不是无菌医疗器械。
适用范围
供行动上困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2560901号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070042号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2021-12-20
变更情况
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医用康复器械手动轮椅车是一种帮助行动不便的人士进行移动的辅助工具。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,可以提供独立的移动能力,提高患者的生活质量。 手动轮椅车由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。座椅通常采用舒适的材料制成,可以调节高度和角度,以适应不同患者的需求。轮子通常由橡胶或气囊制成,具有良好的抗震性能和耐磨性,可以在不平坦的地面上顺利行驶。扶手和脚踏板可以提供额外的支撑和稳定性,使患者更加舒适和安全。 手动轮椅车根据不同的需求和使用环境,可以分为多种类型。常见的类型包括标准型手动轮椅车、折叠型手动轮椅车、轻便型手动轮椅车等。标准型手动轮椅车适用于室内和室外使用,具有较高的稳定性和承重能力。折叠型手动轮椅车可以方便携带和存放,适合旅行和出行。轻便型手动轮椅车重量较轻,适合需要频繁搬运的患者。 总之,医用康复器械手动轮椅车是一种重要的辅助工具,可以帮助行动不便的人士恢复独立的移动能力。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。根据不同的需求和使用环境,手动轮椅车可以分为多种类型,以满足患者的个性化需求。
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