医用脱脂棉球

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注册证编号

苏械注准20162641385

注册人名称

扬州市宇成医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

产品名称

医用脱脂棉球

管理类别

第二类

型号规格

型号：灭菌型、非灭菌型。规格：0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.1g、1.2g、1.3g、1.4g、1.5g、1.6g、1.7g、1.8g、1.9g、2.0g、2.1g、2.2g、2.3g、2.4g、2.5g、2.6g、2.7g、2.8g、2.9g、3.0g

结构及组成

医用脱脂棉球采用符合YY 0330-2002规定的脱脂棉制成。棉球按照提供状态分为灭菌型和非灭菌型，按照棉球的质量分为30种规格。灭菌性的棉球采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，非灭菌型棉球初始污染菌数应≤100cfu/g。

适用范围

供擦拭消毒用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140156号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期