密闭式微量血采样装置

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162411440

注册人名称

海门市佳宏世泰实验器材有限公司

注册人住所

海门市三和镇大港路3256号

生产地址

海门市三和镇大港路3256号

产品名称

密闭式微量血采样装置

管理类别

第二类

型号规格

JHD024

结构及组成

密闭式微量血采样装置是由保护套，外盖，样品杯，吸管护套，毛细吸管，软塑套管组成。本产品部件所用材料: 保护套、外盖和吸管护套为聚丙烯(PP)树脂（符合GB/T12670-2008），软塑套管为聚乙烯（PE）树脂（符合GB/T11115-2009），毛细吸管为共聚酯树脂PETG（符合USP29/NF24<661>要求）；样品杯为聚苯乙烯(PS)树脂（符合GB/T12671-2008）。产品规格为JHD024,本产品为一次使用无菌产品,灭菌方式为CO60辐照灭菌。

适用范围

主要用于卫生医疗单位对患者末梢血液样本的采集。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140120号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-21

有效期至