器械数据库
生物反馈仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162211275
注册人名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层
产品名称
生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
FreeMind-S、FreeMind-G
结构及组成
生物反馈仪由信号采集器（包含表面肌电传感器与心率变异性传感器）、团体无线接收器（可选个人无线接收器）、计算机（含软件），USB连接线组成。
适用范围
适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2210115号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030029号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-02
有效期至
2021-11-14
变更情况
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