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脑部电阻抗动态成像系统
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注册证编号
苏械注准20162211274
注册人名称
南京易爱医疗设备有限公司
注册人住所
南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼E座4层
生产地址
南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼E座4层
产品名称
脑部电阻抗动态成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EIT-B100、EIT-B200
结构及组成
产品由检测电极、主机、显示器及软件系统组成。
适用范围
适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2210709号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110058号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2021-11-14
变更情况
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