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硅酮凝胶
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注册证编号
苏械注准20162640866
注册人名称
江苏优创生物医学科技有限公司
注册人住所
启东市科技创业园青年东路8号
生产地址
启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼；启东市科技创业园青年东路8号
产品名称
硅酮凝胶
管理类别
第二类
型号规格
15g/支、25g/支
结构及组成
硅酮凝胶采用硅酮(含量为99.5%)和微量香料(薄荷、樟脑)制成，按装量不同分为两种规格。为无色透明凝胶状，PH值应为4.0－7.0。
适用范围
适用于抑制、减轻烧伤、外伤、手术等原因引起的增生性疤痕。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2640603号（更2012-373）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010588号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-21
有效期至
2021-08-28
变更情况
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