器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20162640293
注册人名称
扬州市晨胜医疗用品厂
注册人住所
广陵区头桥镇红桥工业园区
生产地址
广陵区头桥镇红桥工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
扣带式、耳挂式
结构及组成
一次性使用医用口罩按结构组成分为带子、无纺布（2层/3层）、鼻夹组成；无纺布应符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成，松紧由74B低弹丝和150B安纶丝制成，鼻夹由符合GB15593-1995规定的软聚乙烯包裹铝丝或不包裹铝丝而成；按系戴方式分耳挂式口罩和扣带式口罩两种；经环氧乙烷医用灭菌、无菌。
适用范围
供医务人员在非有创操作过程中防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010526号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-04-08
有效期至
2021-04-07
变更情况
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