一次性使用活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20162220954

注册人名称

扬州富达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州头桥镇红桥工业园区

生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区

产品名称

一次性使用活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

FA-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFA-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFB-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFB-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFC-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFC-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）JFD-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）SFD-（1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4）/（150～3000）J

结构及组成

一次性使用活体取样钳主要由钳头组件、软管、手柄和滑环组成。钳头组件和弹簧外壳由OCr18Ni9等不锈钢材料制成，操作手柄由ABS材料制成。根据结构型式不同分为四种类型，每种按有效长度、钳头外径等不同分为若干规格，钳头与操作手柄连接方式分为铰链式（J型）和钢丝式（S型）。取样钳有效长度：150mm≤L≤3000mm，钳头外径（mm）分1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4七种，取样钳应无菌。

适用范围

供内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2080678号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110051号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-23

有效期至