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一次性使用管型吻合器
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注册证编号
苏械注准20162080733
注册人名称
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
生产地址
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MCS-21、MCS-23、MCS-26、MCS-29、MCS-32、MCS-34
结构及组成
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、吻切钉仓、弯套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈等组成。吻合钉由TA1、TA2材料制成。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为六种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2080727号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080025号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
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