一次性切口牵开固定器

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注册证编号

苏械注准20162660597

注册人名称

常州海豚医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内

生产地址

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1五楼

产品名称

一次性切口牵开固定器

管理类别

第二类

型号规格

HQA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)；HQB（40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70）；HQC(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/35、60/50-25/25、60/50-25/35、70/50-35/35、100/70-35/35、100/100-35/35、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/35、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70)

结构及组成

一次性切口牵开固定器根据外形结构分为HQA、HQB、HQC三种型式。根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为40种规格。HQA型、HQB型由外环、置入环、通道组成。HQC型由外环、置入环、通道和通道延长管组成。HQA型由TPU材料制成，HQB型和HQC型由硅胶材料制成。牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-29

有效期至

2021-06-15