一次性使用膀胱冲洗器

苏械注准20162660988

常熟市搏益医疗器械有限公司

常熟市辛庄镇双浜村

常熟市辛庄镇双浜村

一次性使用膀胱冲洗器

第二类

500mL、1000mL、1200ml、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL

一次性使用膀胱冲洗器由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌（选配件）、接头、接头护套组成，袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶由符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成；流量调节器、接头由符合GB/12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成；接头护套由符合YY/T0114-2008 的聚乙烯（PE）材料制成；警示牌由铜版纸制成。根据袋体额定容积不同，可分为7个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。

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江苏省药品监督管理局

2016-09-23

2021-09-22

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