器械数据库
胶体金免疫层析试条智能检测仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172402381
注册人名称
南通伊仕生物技术股份有限公司
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
胶体金免疫层析试条智能检测仪
管理类别
第二类
型号规格
ES-SC-1 ES-SC-2 ES-SC-3
结构及组成
胶体金免疫层析试条智能检测仪由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统组成。根据配置不同分为三种型号。
适用范围
与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2400265号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040108号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-04
有效期至
2022-12-05
变更情况
/
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