心肺运动功能测试仪

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瀚雅HIGHER 心肺运动功能测试系统 Smax58ce

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注册证编号

苏械注准20162210529

注册人名称

南京瀚雅健康科技有限公司

注册人住所

南京市高淳经济开发区双高路86-1号

生产地址

南京市高淳经济开发区双高路86-1号

产品名称

心肺运动功能测试仪

管理类别

第二类

型号规格

Smax58ca、Smax58ce、Smax58ca-sp、Smax58ce-sp

结构及组成

Smax58ca、Smax58ce型测试仪由医用电气设备主机（O2传感器、流速传感器）、光盘（含心肺运动功能评估系统V1.0）和面罩（外购件）和咬嘴（外购件）组成。Smax58ca-sp和Smax58ce-sp型测试仪由医用电气设备主机、电源适配器、U盘或光盘（含心肺运动功能评估系统V2.0）和可选外购件（计算机、显示器、功率车、跑台、面罩和咬口）组成。

适用范围

该产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，供不同运动负荷下心肺功能评估用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至

2021-05-29