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一次性使用气管插管
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注册证编号
苏械注准20152661391
注册人名称
江苏威茂医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
无囊型、有囊型：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
一次性使用气管插管分为无囊型和有囊型两种型式。无囊型由管胚和接头组成，导丝可选配；有囊型由管胚、接头、套囊、单向阀、指示囊和充气管组成，导丝可选配。管胚采用PVC制成，接头采用聚乙烯制成，每种型式按尺寸不同分为若干规格，应无菌。
适用范围
临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准） 字2011第2660560号（更2012-352）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060025号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2020-12-23
变更情况
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