器械数据库
眼科光相干断层扫描仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152220981
注册人名称
蔡司科技（苏州）有限公司
注册人住所
江苏省苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元
生产地址
江苏省苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元
产品名称
眼科光相干断层扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
PRIMUS 200
结构及组成
眼科光相干断层扫描仪由主机、光学探头、微型计算机、眼前节适配器（选配）、电动升降台（选配）及软件升级包（选配）组成。
适用范围
适用于医院等医疗机构眼科检查，用于对眼前节及眼后节结构进行在体轴向断层观察及测量。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120003号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2020-09-13
变更情况
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