一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20162660512

注册人名称

扬州美达康科技发展有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇通达路185-20号

生产地址

扬州市头桥镇通达路185-20号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用导尿包按配置分为A、B两种规格，A包基本配置为一次性使用导尿管（天然乳胶，有囊双、三腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片，选配薄膜手套、治疗巾、洞巾、液体推注器、塑料试管、石蜡棉球，B包基本配置为一次性使用导尿管（无囊单腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、纱布叠片，选配薄膜手套、治疗巾、洞巾、石蜡棉球。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2660602号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090029号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-13

有效期至