一次性弧形切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20152080301

注册人名称

无锡博康医疗器械有限公司

注册人住所

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

生产地址

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

产品名称

一次性弧形切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

AGY-30、45

结构及组成

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件夹板、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉组成。抵钉座、推杆、切割刀采用12Cr18Ni9制成，吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、采用ABS制成，抵钉座夹板采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。每把吻合器出厂时带有一个组件。

适用范围

适用于术野纤维困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2080098号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060066号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-06

有效期至