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一次性使用妇用壳聚糖凝胶
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注册证编号
苏械注准20152641379
注册人名称
常州市新春医疗器械科技有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇梧岗村溪河西路9号2号楼3楼
生产地址
常州市天宁区郑陆镇梧岗村溪河西路9号2号楼3楼
产品名称
一次性使用妇用壳聚糖凝胶
管理类别
第二类
型号规格
C-Ⅱ
结构及组成
一次性使用妇用壳聚糖凝胶由阴道推进器(推杆、外套、活塞、保护套)、壳聚糖凝胶(壳聚糖5%、聚乙烯醇3%、乳酸1.5%、纯化水90.5%)组成，推进器外套、芯杆、保护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成。规格型号为C-Ⅱ。产品应用钴-60灭菌，应无菌。
适用范围
该产品适用于阴道和宫颈粘膜损伤的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140094号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-04-13
有效期至
2020-12-23
变更情况
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