医用消毒耦合剂

苏械注准20162230367

江苏壹叁玖医疗器械有限公司

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）

医用消毒耦合剂

第二类

10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g

医用消毒耦合剂主要由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠（甜菜碱）、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水组成，为水性高分子凝胶型制剂；按装量不同分为8种规格；耦合剂作用10min后，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%；细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、真菌不得检出。

用于超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。

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原注册证苏食药监械（准）字2012第2230267号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110114号。

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江苏省药品监督管理局

2020-01-17

2021-04-14

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