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丝蛋白创面敷料

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注册证编号
苏械注准20162640234
注册人名称
苏州苏豪生物材料科技有限公司
注册人住所
苏州吴中经济开发区田上江路105号
生产地址
苏州吴中经济开发区田上江路105号
产品名称
丝蛋白创面敷料
管理类别
第二类
型号规格
丝蛋白创面敷料产品型号为SHF-1,包含八个规格(单位为毫米),分别为:50×50、100×50、100×100、150×100、150×150、200×100、200×150、200×200。
结构及组成
丝蛋白创面敷料是由上层和下层组成,上层是医用硅橡胶膜(透明色),下层是丝蛋白微孔材料(白色或淡黄色),其原料采用桑蚕生丝;丝蛋白创面敷料型号为SHF-1型,包含8种规格;收缩性:在50±1oC环境中,≤5%;水蒸气透过性:≥500g·m-2;产品应无菌。
适用范围
适用于烧伤创面的修复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2640182号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090049号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
变更情况
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