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针灸针

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注册证编号
苏械注准20162270068
注册人名称
苏州市吴中区东方针灸器械厂
注册人住所
苏州越溪镇龙翔路
生产地址
苏州越溪镇龙翔路
产品名称
针灸针
管理类别
第二类
型号规格
针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针,小包装分为带进针管和不带进针管两种,最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种。规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为:按针体直径分从0.12mm—0.80mm;按针体长度分从13mm—150mm。
结构及组成
针灸针由针体和针柄组成,采用GB/T4240-2016中规定的O6Cr19Ni10不锈钢丝组成,按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针三种型式,包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种,按尺寸不同分为一百十三种规格,最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,灭菌针灸针采用环氧乙烷方式灭菌,灭菌针灸针应无菌。
适用范围
供中医临床针灸疗法时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2270112号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010644号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2021-01-26
变更情况
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中医器械中的针灸针是一种用于针灸疗法的特殊医疗器械。它是通过在人体穴位上插入针具,以达到调节气血、平衡阴阳、治疗疾病的目的。 针灸针的特点主要有以下几个方面。首先,针灸针具有细长、柔韧的特点,便于插入人体穴位。其次,针灸针的材质一般采用不锈钢或银针,具有良好的耐腐蚀性和导电性。再次,针灸针的设计考虑了人体穴位的特点,使得插入时更加顺畅,减少疼痛感。最后,针灸针的制作工艺要求高,需要经过多道工序,确保产品的质量和安全性。 针灸针的组成主要包括针柄和针身两部分。针柄是针灸针的握持部分,一般采用塑料或金属材质制成,便于医生握持和操作。针身是针灸针的插入部分,一般采用不锈钢或银针制成,具有一定的强度和柔韧性。 针灸针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型。常见的有平头针、圆头针、三棱针、银针等。平头针适用于浅表穴位的刺激,圆头针适用于中等深度的穴位刺激,三棱针适用于深层穴位的刺激,银针则具有良好的导电性和抗菌性能。 总之,针灸针是中医器械中的一种特殊医疗器械,用于针灸疗法。它具有细长柔韧、耐腐蚀导电、插入顺畅、制作精良等特点。针灸针的组成包括针柄和针身两部分,根据形状和用途的不同,可以分为多种类型。
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