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一次性使用医用无纺布帽
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注册证编号
苏械注准20152641051
注册人名称
苏州市白雪医疗器械有限公司
注册人住所
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村
生产地址
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号）
产品名称
一次性使用医用无纺布帽
管理类别
第二类
型号规格
帽子以帽围×帽高表示；按其型式分为：蘑菇帽、圆形帽二种。具体为：蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm。
结构及组成
一次性使用医用无纺布帽由FZ/T64005-2011 ？卫生用薄型非织造布？中所规定的无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成；弹力带由氨纶与涤纶制成；无纺布帽按形式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品为灭菌产品，应无菌。
适用范围
供临床医务人员手术防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010115号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
变更情况
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