甲壳胺护创功能敷料

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注册证编号

苏械注准20152640955

注册人名称

江苏优创生物医学科技有限公司

注册人住所

启东市科技创业园青年东路8号

生产地址

启东市科技创业园青年东路8号

产品名称

甲壳胺护创功能敷料

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品以水刺法非织造布（又称无纺布，符合FZ/T64005—2011规定）加甲壳胺（符合SC/T 3403-2004规定）为主要原料制备而成。产品分为片状型、指套型和自粘型三种，片状型和指套型由敷料块组成，自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。敷料块采用水刺法非织造布加甲壳胺涂层制成，护膜采用格拉辛纸。辐照灭菌无菌。

适用范围

本产品作为一种医用生物敷料，适用于覆盖一般创伤、擦伤、刀伤、水泡和手术后已缝合伤口等浅表伤口。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010588号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-21

有效期至